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药物稳定性试验箱的各种测试条件


药物稳定性试验箱,药品稳定性试验箱,药物稳定性试验机,药品稳定性试验机

 

1、国际通用稳定性测试实验条件要求

储存条件

实验类别

温度

湿度

检最少要求时间

储存常温条件

长期实验

252

60% RH5% RH

12个月

302  

65% RH5% RH

加速实验

402

75% RH5% RH

6个月

中间条件实验

302

65% RH5% RH

6个月

储存低温条件

长期实验

53

12个月  

加速实验

252

60% RH5% RH

6个月 

冷冻条件

长期实验

-205 

2个月     

 

2、水基质制剂稳定性测定环境要求

实验类别

温度

湿度

检最少要求时间

长期实验

252

40% RH5% RH

12个月

302  

35% RH5% RH

加速实验

402

25% RH 

6个月

中间条件实验

302

65% RH5% RH

6个月

 

3、世界气候区域分布表(根据平均动态温度和相对湿度

气候区域

定义

长期稳定性试验

幼瞰,英国,加拿大,俄国

北温带

21` C/45%RH

南欧,日本,美国 

地中海亚热带气候

25' C/60%RH

沙哈拉,伊朗,伊拉克,苏丹等 

干燥

30' C/35%RH

中非,印度尼西亚,巴西,菲律宾,加纳,尼加纳瓜等

干燥

300 C/65%RH'

更多详细资料请查阅环仪仪器网站:www.huanyi-group.com     www.arohascotland.org     www.dghuanyi.com

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